Современное лечение хронического гепатита С доступно в России
В последние годы в России наблюдается неуклонный рост заболеваемости
хроническим гепатитом С. По статистике, от 3 до 7 миллионов граждан
являются носителями этого опасного инфекционного заболевания печени, и
каждый год эта цифра увеличивается в среднем на 9-12%. Подобная ситуация
возводит вирусный гепатит С в ранг широко распространенной и опасной
для общества проблемы, которая до сих пор не решена.
Кроме того, сегодня в России нет единых стандартов лечения хронического
гепатита С. Как правило, заболевание лечится путем применения
комбинации пегилированного интерферона и рибавирина. В случае пациентов,
инфицированных 1 генотипом вируса, такая схема лечения показывает
эффективность лишь в 45-50% случаев. Существенно повысить возможность
излечивания пациента может добавление к стандартной схеме третьего
компонента – препарата прямого противовирусного действия. Первым
зарегистрированным в России ингибитором протеазы вируса гепатита С
является препарат ИНСИВО®.
«Конечно, создание такого нового препарата, как телапревир, – это
революционное событие в клинической фармакологии. Подобные препараты
создаются с периодичностью 1 раз в 7-15 лет, на их создание тратится
огромный интеллектуальный и материальный ресурс. Перспективный поиск,
тесты in vitro, клинические исследования от I до IV фазы,
пострегистрационные и маркетинговые исследования – все это занимает в
среднем 10-15 лет. Это колоссальный прорыв, изменение эпидемиологии
заболевания в дальнейшем. Я думаю, с появлением на рынке такого
препарата, как телапревир, ситуация с лечением хронического гепатита С
качественно изменится», – прокомментировал профессор кафедры
госпитальной терапии N2 лечебного факультета и проректор по учебной
работе ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский
университет им. Н.И. Пирогова», член экспертной комиссии Совета
Федерации России по здравоохранению Игорь Геннадиевич Никитин.
ИНСИВО® показан для использования в составе тройной терапии для лечения
взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, в том числе с
компенсированным циррозом печени, как впервые получающих противовирусное
лечение по поводу гепатита С, так и не ответивших на предшествующую
противовирусную терапию.
В мае 2011 года препарат был утвержден Управлением по контролю качества
продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA). Двумя
месяцами позднее Комитет по лекарственным средствам для человека
(Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского
агентства лекарственных средств дал положительную оценку и рекомендовал
регистрацию препарата. Заключение Комитета основывалось на результатах
трех международных рандомизированных клинических исследований III фазы -
ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE, которые подтвердили эффективность
тройной терапии с использованием телапревира более чем у 2 000
пациентов, ранее не получавших лечения или не ответивших на двойную
противовирусную терапию.
Сегодня ИНСИВО® успешно используется как третий компонент в составе
тройной терапии для лечения хронического гепатита С генотипа 1 во многих
развитых странах, в том числе в США и Европе. Теперь препарат
зарегистрирован и в России.
«Комбинация с добавлением ингибитора протеазы телапревира увеличивает
процент излечения больных с первым, самым сложным генотипом, – до
75-80%. То есть, применяя такую схему, мы можем вылечить 8 человек из
10. Тройная терапия в том числе дает надежду пациентам, у которых
стандартный курс лечения привел лишь к краткосрочному успеху, и после
его отмены вновь была отмечена активная репликация вируса. Это
принципиальный шаг вперед на пути к изменению парадигмы лечения
хронического гепатита С. К 2015-2020 гг., я думаю, мы будем говорить о
том, что можем вылечить гепатит С у 100% больных», – прокомментировал
руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ФГБУ «НИИ
питания» РАМН, д.м.н., профессор Василий Андреевич Исаков.