«ФАРМАТ» полностью соответствует международным требованиям
Система менеджмента качества специализированного фармацевтического
логистического комплекса «ФАРМАТ» получила подтверждение на
международном уровне. По итогам аудита, проведенного Академией качества в
фармацевтической промышленности (Швеция), логистический оператор
«ФАРМАТ» получил Сертификат GMP/GDP, сообщает пресс-служба компании.
Международный аудит состоял из нескольких этапов и включал техническую
экспертизу документов и осмотр складского комплекса. В ходе аудита были
проверены системы обеспечения качества, соответствие складского
комплекса требованиям хранения лекарственных препаратов, системы
климат-мониторинга, основные складские операции. В результате складской
комплекс «ФАРМАТ» был признан полностью удовлетворяющим международным
требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей
Дистрибьюторской Практики (GDP).
Международный сертификат GMP/GDP стал второй ступенью подтверждения
системы качества логистического комплекса «ФАРМАТ». Первая ступень –
российский сертификат GMP, удостоверяющий соответствие логистического
комплекса Национальному стандарту РФ ГОСТ 52249-2009 (GMP) «Правила
производства и контроля качества лекарственных средств». Сертификат был
выдан Органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС»
ВНИИС-СЕРТ-ОСМ в начале 2010 года и регулярно подтверждается.
Международная и российская сертификация проведены логистическим
оператором «ФАРМАТ» в соответствии с Федеральной целевой программой
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до
2020 года и дальнейшую перспективу». Согласно программе, переход
российских фармацевтических производителей на международные стандарты
GMP является одной из приоритетных задач развития фармацевтической
промышленности России и должен быть завершен к 1 января 2014 года.
Предоптовая подготовка лекарственных средств к распределению и доставка
до конечного потребителя, осуществляемые в соответствии со стандартами
GMP/GDP, – важнейшая и необходимая часть модернизированной системы
здравоохранения.
«Международный сертификат GMP – это изменение статуса и переход на
другой – глобальный – уровень фармацевтической логистики. Мы
рассматриваем данный сертификат как еще одно конкурентное преимущество
компании «ФАРМАТ», которое позволит продемонстрировать высокий уровень
нашего сервиса», - говорит Коммерческий директор компании «ФАРМАТ» Олег
Купленский.